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使用生物化学测定试剂盒做检验的优势有哪些?

发布时间: 2022-06-06  点击次数: 22次
  生物化学测定试剂盒是用于完成一个特定体外诊断检验,而包装在一起的一组组分。试剂盒组分包括抗体、酶、缓冲液、稀释液、校准物、控制物或其它物品和材料。随着新技术、新项目的快速发展,与之相匹配的生化试剂盒也进入临床实验室。
 
  对新的生物化学测定试剂盒,我们首先要查看其资质是否齐全,是否具有国家食品药品监督管理总局的相关批号,是否为合法有效试剂,是否有相关的临床试验验证等。其次,在本实验室,可做以下工作来进行验证是否适合使用。
 
  对于速率法试剂盒,用空白液加入试剂作为样品测试时,在测试主波长下,记录测试启动时的吸光度(A1)和约5分钟(T)后的吸光度(A2),计算试剂空白吸光度变化率(DA/min),应不超过生产企业给定值。测定试剂空白吸光度变化(ΔA/min),用来检查试剂在工作状态下的稳定性。但事实上,试剂空白吸光度变化速率无法反映试剂盒的稳定性,试剂空白吸光度变化速率主要反映干扰程度和仪器的稳定性。
 
  一般情况下,临床实验室需要对有证试剂盒的正确度、精细度、线性范围三项指标进行性能验证。但是个人认为在刚开始使用某款试剂盒时应进行验证。
 
  试剂盒优势:
 
  1、附带医疗器械证,质量相对安全可靠;
 
  2、大部分稳定的混合试剂都已配制好,或只需做些简单的稀释就可使用。这就很大程度上提高了实验室的效率;
 
  3、有标准化的操作流程和保存方法;
 
  4、不用大量的自配试剂,有效的减少了人为操作带来的误差。
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