新闻资讯 / news 您的位置:网站首页 > 新闻资讯 > 生化试剂盒的准确度如何判断?

生化试剂盒的准确度如何判断?

发布时间: 2023-02-10  点击次数: 477次
  生化试剂盒是用于完成一个特定体外诊断检验,而包装在一起的一组组分。试剂盒组分包括抗体、酶、缓冲液、稀释液、校准物、控制物或其它物品和材料。随着新技术、新项目的快速发展,与之相匹配的生化试剂盒也进入临床实验室。
 
  生化试剂盒可分为液体单试剂和液体双试剂,前者特别适用于半自动生化分析仪和小型自动生化分析仪,使用方便,缺点是稳定性较差。与单试剂相比,双试剂提高了抗干扰能力,具有稳定性能较好,可消除样品自身空白等特点。此外还有多项同测组合试剂、浓缩试剂等。
 
  对新的生化试剂盒,我们首先要查看其资质是否齐全,是否具有国家食品药品监督管理总局的相关批号,是否为合法有效试剂,是否有相关的临床试验验证等。其次,在本实验室,可做以下工作来进行验证是否适合使用。
 
  取高浓度样品和低浓度样品按不同比例混合成5个浓度做线性试验。线性范围内的分析性能应符合如下要求:①线性性相关系数r应≥0。990;②线性偏差应不超过生产企业给定值。试剂(盒)的线性范围越宽,临床复测几率越小,但与样品/试剂比例成反比。
 
  生化试剂盒准确度:
 
  1、相对偏差直接用试剂盒测定参考物质(平行3次),评价测定均值与靶值的偏离程度。也可用由参考方法定值的高、中、低三个浓度的人混合血清,用试剂盒平行测定3次,计算均值与定值的相对偏差。
 
  2、比对试验既无参考物质、参考血清,也无标准品,也可用比对试验来验证准确度。
  • 联系电话电话400-805-8228
  • 传真传真
  • 邮箱邮箱order@boxbio.cn
  • 地址公司地址北京市通州区兴贸一街U谷 • 科创中心B座三层
© 2024 版权所有:北京盒子生工科技有限公司   备案号:京ICP备20008449号-2   sitemap.xml   管理登陆   技术支持:化工仪器网       
  • 微信二维码
  • 公众号二维码